3月3日，國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格備案評審專家組李爽主任一行4人蒞臨我院，進(jìn)行現(xiàn)場評審。
　　國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是醫(yī)院綜合實(shí)力的體現(xiàn)，能夠促進(jìn)醫(yī)院科、教、研一體化發(fā)展和擴(kuò)大醫(yī)院影響力，同時(shí)進(jìn)一步滿足藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)對藥物臨床試驗(yàn)的需求，讓更多的患者受益，符合我國鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。
　　評審匯報(bào)會(huì)上，院長韓保衛(wèi)匯報(bào)了我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建情況，副院長趙飛匯報(bào)了倫理委員會(huì)工作開展情況。隨后，評審組專家依次聽取了小兒呼吸專業(yè)、小兒內(nèi)分泌專業(yè)、生殖健康與不孕癥專業(yè)、兒童康復(fù)專業(yè)、小兒消化專業(yè)、婦科專業(yè)、小兒神經(jīng)病學(xué)專業(yè)等7個(gè)申請備案的臨床專業(yè)組負(fù)責(zé)人的工作匯報(bào)。
　　聽取匯報(bào)后，專家組查閱了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的文件資料，對機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)相關(guān)人員進(jìn)行了GCP知識考核，實(shí)地查看了機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)會(huì)議室、GCP藥房、機(jī)構(gòu)檔案室、倫理委員會(huì)辦公室、倫理檔案室等硬件設(shè)施。
　　當(dāng)天下午，評審專家分為兩個(gè)工作組，通過對各專業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)生、護(hù)士現(xiàn)場提問，查看各申報(bào)專業(yè)的資料準(zhǔn)備、藥物臨床試驗(yàn)必備的用房、搶救設(shè)備等軟硬件設(shè)施等方式，分別對7個(gè)申請備案的臨床專業(yè)科室逐一進(jìn)行現(xiàn)場檢查評估。
　　當(dāng)晚舉行的反饋會(huì)上，評審專家組就檢查的整體情況進(jìn)行了反饋，對醫(yī)院硬件設(shè)施配備情況及全體人員高度認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度給予了肯定，提出了指導(dǎo)性的意見和建議，為醫(yī)院創(chuàng)建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作指明了方向。
　　院領(lǐng)導(dǎo)表示，將嚴(yán)格按照專家組的意見和建議認(rèn)真整改，盡快補(bǔ)齊短板，形成長效機(jī)制，進(jìn)一步提高我院臨床試驗(yàn)整體水平，促進(jìn)醫(yī)院臨床研究和科研能力邁向新臺階。
　　我院將以此次現(xiàn)場評審為契機(jī)，以查促學(xué)，以查促改，切實(shí)提高藥物臨床試驗(yàn)管理水平，推動(dòng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范化運(yùn)行。